中国进入免疫治疗新纪元,从ldquo

杨镇洲教授

重庆医院

在过去的十年中，鉴于靶向程序性死亡受体蛋白PD-1及其配体PD-L1的单克隆抗体（mAb）的成功上市，免疫检查点抑制剂为代表的治疗策略开启了肿瘤治疗新的时代。FDA批准了6种抗PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂（ICI）作为单一疗法或与其他药物联合使用，涵盖超过16种肿瘤适应症。同时，随着有几种药物被批准用于具有微卫星不稳定性高（MSI-H）或DNA失配修复缺陷（dMMR），或高肿瘤突变负荷（TMB≥10mut/mb）基因组特征的泛肿瘤。

除了第一梯队进入学界的pembrolizumab和nivolumab以后，针对PD-1/PD-L1途径的药物正在新一轮的开发热潮中，许多制药公司都在尝试开发自己的产品（表）。截至年9月，近项关于PD-1/PD-L1抑制剂的临床试验正在招募中，目标总入组人数超过50万。

中国的生物技术公司在该领域特别活跃。除了pembro与nivoluamb以外，中国监管机构还批准了4种在国内开发的PD-1抑制剂，还有大量的抑制剂在研发当中。

在日益拥挤的竞争空间中，如何应用创新的临床开发策略帮助药物克服免疫检查点抑制剂的疗效瓶颈并且脱颖而出是整个领域的

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