恩沃利单抗联合仑伐替尼招募子宫内膜癌患者
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子宫内膜癌患者
临床招募
恩沃利单抗(KN)单药或联合仑伐替尼治疗晚期子宫内膜癌患者的多中心、开放标签、多队列、II期临床研究
药物介绍
恩沃利单抗注射液是全球首个皮下注射的PD-L1抑制剂,
仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3的激酶活性,还能够抑制其他肿瘤病理性血管生成,抑制肿瘤生长和病情进展。
AUTUMNIS
COMING
试验设计
试验组:恩沃利单抗+仑伐替尼
对照组:恩沃利单抗
主要入选标准
1.女性,年龄≥18岁;
2.经病理组织学确诊的局部晚期、转移性或复发性子宫内膜癌患者,不适合根治性治疗;
3.既往至少接受过一线含铂化疗,且在治疗期间/治疗后发生影像学的疾病进展或治疗期间出现不耐受(≥4级的血液学毒性或≥3级的非血液学毒性,CTCAEv5.0标准);
注:既往接受过以治愈为目的辅助/新辅助含铂化疗、并在完成治疗后≤12个月发生了肿瘤复发或转移,视为针对晚期疾病的一线含铂化疗失败,可入组本研究。本研究不限定既往针对子宫内膜癌的激素治疗的使用情况。
4.根据RECISTv1.1标准,至少有一个可测量病灶。靶病灶可以位于既往放疗过的区域,但需影像学检查证实该部位有疾病进展;
5.ECOG体力状态评分为0或1分;
6.预期生存时间≥12周;
7.有充分的器官和骨髓功能(首次研究药物治疗前14天内没有给予造血生长因子、输血或血小板治疗)
AUTUMNIS
COMING
希望了解具体情况的患者和家属可以联系如下医生,到院咨询
医院名称:华中科技大学同医院
联系人:杨教授
联系人:陈医生
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