恩沃利单抗联合仑伐替尼招募子宫内膜癌患者

子宫内膜癌患者

临床招募

恩沃利单抗（KN）单药或联合仑伐替尼治疗晚期子宫内膜癌患者的多中心、开放标签、多队列、II期临床研究

药物介绍

恩沃利单抗注射液是全球首个皮下注射的PD-L1抑制剂，

仑伐替尼是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3的激酶活性，还能够抑制其他肿瘤病理性血管生成，抑制肿瘤生长和病情进展。

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试验设计

试验组：恩沃利单抗+仑伐替尼

对照组：恩沃利单抗

主要入选标准

1.女性，年龄≥18岁；

2.经病理组织学确诊的局部晚期、转移性或复发性子宫内膜癌患者，不适合根治性治疗；

3.既往至少接受过一线含铂化疗，且在治疗期间/治疗后发生影像学的疾病进展或治疗期间出现不耐受（≥4级的血液学毒性或≥3级的非血液学毒性，CTCAEv5.0标准）；

注：既往接受过以治愈为目的辅助/新辅助含铂化疗、并在完成治疗后≤12个月发生了肿瘤复发或转移，视为针对晚期疾病的一线含铂化疗失败，可入组本研究。本研究不限定既往针对子宫内膜癌的激素治疗的使用情况。

4.根据RECISTv1.1标准，至少有一个可测量病灶。靶病灶可以位于既往放疗过的区域，但需影像学检查证实该部位有疾病进展；

5.ECOG体力状态评分为0或1分；

6.预期生存时间≥12周；

7.有充分的器官和骨髓功能（首次研究药物治疗前14天内没有给予造血生长因子、输血或血小板治疗）

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希望了解具体情况的患者和家属可以联系如下医生，到院咨询

医院名称：华中科技大学同医院

联系人：杨教授

联系人：陈医生