招募子宫内膜癌患者,临床招募进行中

目前“评价呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期临床研究”,正在招募受试者。关于研究

呋喹替尼是一个强效、高选择性抑制VEGF受体(VEGFR-1,2,3)的小分子抑制剂。于年9月5日被国家药监局批准用于治疗晚期转移性结直肠癌。

信迪利单抗可特异结合T细胞上PD-1,从而阻断PD-1/PD-L1的结合,可恢复T细胞的活性,促进其对肿瘤细胞的杀伤作用。于年12月被国家药监局批准用于治疗复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤。

呋喹替尼和信迪利单抗的组合目前处于临床试验阶段,在年中国临床肿瘤学会(CSCO)大会上,本组合针对子宫内膜癌的治疗数据被选作为创新专场的口头汇报。在29例可评估的晚期子宫内膜癌患者中,有19例为经治的pMMR患者,确认的客观缓解率(ORR)达到了36.8%、疾病控制率(DCR)为94.7%、中位无进展生存期(PFS)达到6.9个月。

主要入组条件:

?年龄18-75岁(含);BMI≥18.5。

?同意提供组织标本用于检测PD-L1表达水平和/或微卫星不稳定性(MSI)或错配基因修复(dMMR)状态。

?对既往抗肿瘤系统治疗的要求:入组患者(子宫内膜癌、宫颈癌)要求接受过一种标准治疗后疾病进展(如果患者在接受含铂方案新辅助或辅助化疗期间或结束后6个月内复发或转移的,则被视为已接受一线治疗),或毒性不可耐受,或无法接受标准治疗(如经济条件限制或患者意愿等)。其中标准治疗要求如下:子宫内膜癌患者既往接受过≤2线全身性系统抗肿瘤治疗(激素治疗除外)后复发或转移;宫颈癌患者为接受过至少一线含铂方案化疗后复发或转移的鳞癌、腺癌以及腺鳞癌。

?ECOG体力状况0或1分。

?明确有符合实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1)要求的有可测量病灶。

注:以上为部分主要标准,最终入组标准由研究医生评估,与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。

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