第一三共公布B7H3ADC首个人体数据

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9月17日，第一三共首次公布靶向B7-H3的ADC疗法DS-的首个人体I/II期研究剂量递增部分临床数据。初步结果显示DS-在几种类型晚期实体肿瘤患者中显示出有希望的早期临床活性。B7-H3属于B7家族跨膜蛋白。在肿瘤生长和免疫反应中发挥作用。它通常在肺癌、前列腺癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌等广泛的肿瘤中过表达，且其过表达与患者预后不良相关。目前没有靶向B7-H3的疗法批准用于癌症的治疗。DS-采用第一三共专有DXdADC技术设计，由人源化抗B7-H3IgG1单抗通过基于四肽的可裂解连接子偶联于拓扑异构酶I抑制剂有效载荷exatecan衍生物组成。此项开放标签I/II期研究评估了DS-在70例晚期/不可切除或转移性去势抵抗前列腺癌、头颈部鳞状细胞癌、小细胞肺癌、子宫内膜癌、食管鳞状细胞癌、鳞状非小细胞肺癌、乳腺癌、黑色素瘤和膀胱癌患者中的安全性、耐受性和初步活性。初步疗效结果显示，15例患者达到部分缓解(PR)、10为确证的PR，5例为待确证的PR。截至年7月21日，另外32例报告了疾病稳定（SD），其中24例仍在接受DS-不同剂量治疗。安全性方面，DS-在所有剂量水平(0.8mg/kg-16.0mg/kg)均可耐受，70例入组患者均未观察到剂量限制毒性。31.4%的患者发生3级及以上TEAE，最常见为贫血(15.7%)，淋巴细胞计数下降(2.8%)。16.0mg/kg剂量1例患者出现与死亡相关（5级）的间质性肺病(ILD)，被判定为与治疗相关。数据截止日期，12.0mg/kg剂量组中1患者出现1级ILD被判定为与治疗相关。

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