启动会Afuresertib联合紫杉

Afuresertib联合紫杉醇治疗卵巢癌的临床研究

方案编号：LAEINT

年3月2日，医院妇瘤二科启动了一项名为“评估Afuresertib联合紫杉醇对比紫杉醇单药治疗铂类耐药卵巢癌的有效性和安全性的开放、随机、阳性对照、II期临床研究”（登记号：CTR）。黄奕主任担任此临床研究的PI并主持会议，参会人员包括影像科专家、研究团队成员、机构办和申办方代表。

1适应症

铂类耐药的卵巢癌(包括输卵管癌和原发性腹膜癌)患者

2试验药物

试验药：

Afuresertib片

紫杉醇注射液(安素泰)

对照药：

紫杉醇注射液(安素泰)

3关键入组标准

年龄≥18岁，女性；ECOG体能状态评分：0-1。

经组织学或细胞学确诊为：高级别浆液性卵巢癌、子宫内膜样卵巢癌或卵巢透明细胞癌（包括输卵管癌和原发性腹膜癌）。

既往未接受过AKT或PI3K激酶通路或mTOR抑制剂治疗。

既往必须接受过1至3线铂类药物方案治疗。除PARP抑制剂或贝伐珠单抗以外，不允许使用任何其他抗癌治疗。

既往必须接受过贝伐珠单抗治疗且之后疾病发生进展，或者由于特殊病症无法使用贝伐珠单抗的患者：a.有消化道出血、溃疡或瘘病史b.可逆性后部脑白质脑病综合征c.蛋白尿d.输液反应。

4关键排除标准

排除铂类药物难治性疾病（在接受既往铂类药物治疗期间或治疗结束后不满1个月内进展）。

排除已知或疑似脑转移的患者。

排除具有临床意义的室性心律失常病史（如室性心动过速、室颤或尖端扭转型室性心动过速）的患者。

排除入组前28天内或药物的5个半衰期内（以时间较短者为准）接受过化疗、PARP抑制剂、贝伐珠单抗治疗的患者。

5温馨提示

临床试验期间，与临床试验相关的所有检验检查均免费，治疗药物免费提供。

以上均为临床研究的主要入排标准，最终入组由临床医生进一步综合评估。临床研究详情请咨询相关联系人，欢迎各位患者积极参加！

CRC：万芳

负责医生：曹医生

专家

门诊

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张慧峰

方绳权

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下午

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