免费临床招募晚期或复发性子宫内膜癌患

子宫体癌通常被称为子宫内膜癌（EC），免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗和仑伐替尼（一种多受体酪氨酸激酶抑制剂）的组合已经成为一种新型组合，对于EC具有良好的疗效。

一项帕博利珠单抗（MK-）联合仑伐替尼（E/MK-）对比化疗作为晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的III期、随机、开放性研究

◆◆主要入选标准◆◆

1.患有经组织学证实的III期、IV期或复发性子宫内膜癌，伴有BICR根据RECIST1.1评估的可测量病灶或不可测量但在影像学上明显的疾病。

关于既往治疗的说明：

●可以既往接受过化疗，但只能是与放疗同时进行的化疗；

●可以既往接受过放疗（另见第5.2节）；

●可以既往接受过子宫内膜癌的激素治疗，前提是其在随机分组前≥1周已停药。

2.已提供存档肿瘤组织样本或新获得的既往未进行过辐照的肿瘤病灶粗针活检或切除活检组织，用于测定MMR状态。

3.在研究治疗首次给药前7天内评估的ECOG体能状态评分为0或1分。

4.在签署知情同意书当天年满18岁的女性。

5.不得怀孕或哺乳喂养，并且至少适用以下条件之一：

a：不是WOCBP;

b：WOCBP必须同意在治疗期间以及帕博利珠单抗或仑伐替尼最后一次给药后至少天内和化疗剂最后一次给药后天内遵循避孕指导。

6.受试者（或法定代表，如适用）提供参加研究的知情同意书。

7.在采用或不采用抗高血压药物的情况下BP控制充分，定义为BP≤/90mmHg并且在随机分组之前1周内抗高血压药物保持不变。

8.在研究治疗第一次给药前7天内，具有足够的器官功能。

（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定。）

◆◆研究中心◆◆

上海市医院

上海市复医院黄浦院区

医院

医院东院

四川省医院

医院西区

广东省医院

新疆维吾尔自治区新疆医院

江苏省南京市妇幼保健院

医院

浙江省浙江大学医院

医院

湖医院

医院

陕西省西安医院

（具体启动情况以后期咨询为准）

◆◆报名方式◆◆

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